食品安全管理體系認證機構認證業務范圍管理實施指南

　　CNAS-GC18

　　食品安全管理體系認證機構認證業務范圍管理實施指南

　　Guidance on the Management of Certification Scope by Food Safety Management System Certification Bodies

　　中國合格評定國家認可委員會

　　食品安全管理體系認證機構認證業務范圍管理實施指南

　　1 目的與范圍

　　本文件根據CNAS-CC18《食品安全管理體系認證機構要求》的要求，為食品安全管理體系(FSMS)認證機構實施認證業務范圍的管理提供指南。

　　本文件適用于FSMS認證機構實施認證業務范圍的管理。

　　2 引用文件

　　下列文件中的條款通過本文件的引用而成為本文件的條款。以下引用的文件，注明日期的，僅引用的版本適用;未注明日期的，引用文件的最新版本(包括任何修訂)適用。

　　CNAS-CC18:2010《食品安全管理體系認證機構要求》

　　CNAS-CC01:2007《管理體系認證機構要求》

　　3 術語和定義

　　無

　　4 總則

　　4.1 對認證業務范圍的管理是認證機構的責任。針對認證業務范圍的管理，認證機構應根據CNAS-CC18《食品安全管理體系認證機構要求》，建立和實施能力分析和評價系統，并配備與其認證工作相應的資源。

　　4.2 認證機構的能力分析和評價系統至少包括以下活動：

　　1) 根據對認證業務范圍專業特點的分析與風險評估，確定認證業務范圍的分類;

　　2) 針對不同認證業務范圍，確定認證人員資格準則;

　　3) 針對不同認證業務范圍，分析相關認證人員管理能力和專業能力培訓需求;

　　4) 針對不同認證業務范圍，分析專業審核指導性文件編制的需求;

　　5) 相關認證人員管理能力和/或專業能力的評價、培訓和監督的實施;

　　6) 認證實施過程中的管理能力和專業能力的管理;

　　7) 認證業務范圍的擴大和縮小的管理;

　　8) 認證機構的相關利益方(符合CNAS-CC01的6.2 條要求的委員會)對認證業務范圍發展的意見。

　　4.3 認證機構應為能力分析和評價系統制定相應文件，并保持充分的能力分析和評價記錄。

　　4.4 認證機構應具有程序就申請認證業務范圍的認可做出規定。

　　4.5 CNAS-CC18《食品安全管理體系認證機構要求》僅對審核員、認證決定人員和合同評審人員與技術專家的專業能力提出了要求，認證機構的能力分析系統還應考慮其他認證人員的管理能力和專業能力要求。

　　4.6 食品安全管理體系認證認可工作應符合《食品安全管理體系認證實施規則》等法規的相關要求。

　　5 認證業務范圍的管理

　　5.1 認證業務范圍分類

　　認證機構宜根據FSMS認證的特點，對認證業務范圍進行分類管理。

　　CNAS-CC18《食品安全管理體系認證機構要求》附錄A的食品鏈分類為認證機構的認證業務范圍分類提供了分類方法。認證機構宜在此基礎上，進行分析和評估，進一步的補充和細分，對認證業務范圍實施分類管理。

　　5.2 認證人員的專業能力管理

　　認證機構應對各類認證人員(如：從事合同評審、審核方案管理、審核實施、認證決定、認證人員能力評價、培訓指導與管理等工作的人員)根據其所承擔的任務和認證機構對認證業務范圍特點的分析，確定其管理能力和(或)專業能力的資格準則，并進行評價、聘用、培訓和監督。

　　5.2.1 認證人員專業能力

　　CNAS-CC18為認證機構評價食品安全管理體系審核員、技術專家、認證決定人員、合同評審人員提供了資格準則。認證機構應按照CNAS-CC18的要求對這些認證人員進行評價和管理。

　　CNAS-CC18所要求的FSMS審核員高等教育知識(普通微生物學、普通化學、與審核的食品鏈行業類別相關的專業課程)的傳授，應由國家教育主管部門認定的具有出具學歷證明的相應資質的機構進行，課程的內容、時間等應能夠得到相應行業的認同。

　　5.2.2 技術專家專業能力

　　認證機構可以使用技術專家作為審核組的成員，為審核組提供技術支持;也可以使用技術專家為認證業務范圍分類、認證決定、審核方案的管理、認證人員的專業能力評價和相關專業技術培訓等活動提供技術支持。認證機構應確保技術專家在相應的認證活動中提供有效的技術支持。

　　技術專家的專業能力要求不宜低于相關審核員的專業能力要求。

　　5.2.3 其他人員的專業能力

　　認證機構應根據能力分析，除審核員、認證決定人員和合同評審人員、技術專家之外，對從事FSMS認證其他工作的人員識別可能的專業能力需求，制定資格準則。

　　認證機構符合CNAS-CC01的6.2條要求的委員會及其他授權的專門委員會的組成，宜考慮與FSMS認證相適宜的行業背景。

　　5.2.4 認證人員專業能力評價

　　對認證人員專業能力的評價宜由具有必要專業識別能力的評價人員按照專業能力資格準則的要求進行評價。必要時，可輔以技術專家，采用面談、專業知識問卷和現場見證等方式進行評價。

　　應根據CNAS-CC18的要求，對審核員和技術專家的專業能力進行評價，通常情況下可以評價到本文附錄A的食品鏈分類的種類所覆蓋的活動。必要時，還要對認證業務范圍中的種類進行進一步的補充和細分。應確保審核人員在評價的認證業務范圍內(行業類別、種類或更詳細的分類)具有相應的專業能力。

　　認證機構對認證人員的專業能力評價過程和結果應予以記錄，應有充分證據證明人員能力滿足專業能力資格準則的要求，特別是CNAS-CC18的要求，以支持其評價結果。

　　5.3 認證實施過程中的專業能力管理

　　認證機構應在以下認證階段，對每個認證項目的實施過程進行適宜的專業能力管理。

　　5.3.1 申請受理和合同評審階段

　　根據申請人申請認證的FSMS所覆蓋的產品和活動范圍的專業技術特點進行評審，確定申請項目的認證范圍的專業類別，認證機構是否具備相應的專業能力，并對審核組提出相應的專業能力要求。

　　5.3.2 審核前準備階段

　　確認審核組的認證審核專業能力是否滿足具體認證項目的需求，確認審核人員的專業能力是否與其在審核過程中實際所承擔的審核任務相適宜。

　　5.3.3 審核階段

　　確保審核組的認證審核專業能力滿足具體認證項目的需求。

　　5.3.4 審核后續階段

　　必要時，確保不符合報告及糾正措施的驗證、審核報告的審查過程，由具備相應專業能力的人員進行。

　　5.3.5 認證決定階段

　　確保認證決定過程應有具備相應專業能力的人員參加，具備相應專業能力的人員應具有相應的認證決定權力。

　　5.4 專業審核指導性文件的編制

　　認證機構宜針對認證業務范圍，分析編制專業審核指導性文件的必要性。必要時需編制相應的專業審核指導性文件，并適時進行更新，以保證審核的一致性和有效性。

　　5.5 CNAS對認證機構認證業務范圍的認可管理

　　5.5.1 鑒于FSMS認證與認可活動的高風險性質，CNAS對認證機構FSMS認證能力的認可到行業類別中的種類。

　　5.5.2 自本文件發布之日起，CNAS受理認證機構依據CNAS-CC18提出的初次認可申請和擴大認證業務范圍的認可申請。認證機構在申請時應明確所申請的行業類別中具體的種類及認證所依據的國家標準和(或)專項認證技術規范，CNAS根據有關認可規范對其實施評審和認可。